Accu-Chek Insight + DBLG1

Composto da microinfusore Accu-Chek Insight, sensore per la misurazione della glicemia Dexcom G6 e algoritmo DBLG1. Attraverso l’Hybrid Close Loop, automatizza l’erogazione di insulina in sicurezza.

Accu-Chek Insight con DBLG1 da Diabeloop

Accu-Chek Insight + DBLG1

Caratteristiche & Benefici

Erogazione automatica di insulina Lavora in combinazione con il dispositivo Dexcom G6 e il microinfusore Accu-Chek Insight Pump Wave 3.0
Ricevitore dedicato Nessuna necessità di software aggiuntivo grazie alla connessione Bluetooth sicura e immediata.
Ottimizzazione automatica delle razioni dei pasti Grazie alla funzione di auto-apprendimento
Personalizzazione 6 parametri configurabili (target glicemico, soglia bassa/alta, fattori di aggressività)

Specifiche Tecniche

Consultare il Manuale o il Foglietto illustrativo presenti all'interno della confezione per prendere visione delle informazioni e delle limitazioni relative al prodotto.

Sistema DBLG1

Emissioni elettromagnetiche	Classificato secondo CISPR 11, gruppo 2, classe B.
Sicurezza	Il concetto di sicurezza si basa su un sistema di controllo composto da due microprocessori e un microprocessore supervisore (sistema di supervisione). Il sistema di controllo si basa su un software con struttura a doppio canale che esegue tutto due volte le funzioni rilevanti per la sicurezza. Ogni volta che si verifica un difetto o un guasto nel sistema di controllo, questo viene identificato dal microprocessore supervisore e viceversa. Il motore viene immediatamente spento e viene visualizzato l'errore E7: Si verifica un errore elettronico. Il sistema di controllo e di supervisione segnala acusticamente (beep) l'Errore E7 e tattile (vibrazioni). Inoltre il sistema di controllo mostra il numero specifico dell'errore E7 sul display della pompa. Il motore costituisce anche un importante componente di sicurezza, in quanto la combinazione dei processori di controllo e di supervisione e il motore "senza spazzole" offrono la migliore affidabilità e precisione possibile nella somministrazione di insulina.
Condizioni operative	Temperatura: 0°C - 40°C Umidità relativa (RH): 15% - 90% Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa
Dimensioni	129 x 65 x 11.5 mm (A x L x S)
Peso	137 g (inclusa batteria)
Batteria	Batteria agli ioni di litio 3,8 V / 1750 mAh
Durata della carica della batteria	Circa 35 ore
Vita utile prevista	4 anni
Volume allarmi	~57.1 dB
Livelli possibili di suono per gli allarmi	~0 dB - 55.6 dB
Frequenze radio	Bluetooth a basso consumo energetico Frequenza utilizzata: 2,4 GHz
Tensione energetica d'ingresso	100-240V
Frequenza della corrente alterativa d'ingresso	50/60 Hz
Tensione energetica d'uscita	5.0 V
Potenza in uscita dal caricabatterie	5.0 W
Classificazione dell'alimentazione	Class II
Funzionalità durante il movimento	Sì
Componente mobile	Sì
Componente portatile	Sì
Condizioni di stoccaggio e trasporto	Temperature: -20°C - 60°C Umidità relativa (RH): 15% - 90% Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa

Microinfusore

Dimensioni massime (incluso l'adattatore)	Circa 84 × 52 × 19 mmm (A x L x S)
Peso	A pompa vuota: circa 99 g Inclusi cartuccia, batteria e set d'infusione: circa 122 g
Materiale di composizione	Plastica antiurto e antigraffio, resistente ai prodotti farmaceutici Tutti i bordi arrotondati
Tasti bolo rapido	Pulsanti in silicone per l'erogazione di boli rapidi, l'attivazione/disattivazione della modalità aereo e la disattivazione temporanea dei messaggi.
Range di temperatura tollerata	Durante il funzionamento: da +5 °C a +40 °C Durante lo stoccaggio: da +5 °C a +45 °C Durante il trasporto: da –20 °C a +50 °C
Umidità dell'aria tollerata	Durante il funzionamento: dal 20% al 90% di umidità relativa Durante lo stoccaggio: dal 20% all'85% di umidità relativa Durante il trasporto: dal 5% al 95% di umidità relativa
Pressione atmosferica	Durante il funzionamento: da 55 a 106 kPa (da 550 a 1060 mbar) Durante lo stoccaggio nella custodia di spedizione: da 70 a 106 kPa (da 700 a 1060 mbar) Durante il trasporto da 50 a 106 kPa (da 500 a 1060 mbar)
Alimentazione di carica	Una batteria alcalina AAA (LR03) o al litio (FR03) da 1,5 V. Le batterie dovrebbero avere un minimo capacità di 1200 mAh. Non utilizzare batterie zinco-carbone o ricaricabili (NiCd/NiMH).
Vita utile prevista	Se utilizzato secondo uno schema di utilizzo tipico (50 U/giorno utilizzando insulina U100; temperatura ambiente 23 °C ±2 °C), la durata della batteria è di circa: Alcalina (1200 mAh): almeno 10 giorni con Bluetooth disattivato Litio (1200 mAh): almeno 35 giorni con Bluetooth disattivato La durata della batteria potrebbe differire leggermente con il Bluetooth attivato.
Tempo di archiviazione dei dati in memoria	L'ora e la data vengono conservate in modo sicuro nella memoria per circa 10 ore dopo che la batteria è stato rimossa. Altre impostazioni del microinfusore (velocità basale oraria, contenuto residuo della cartuccia, incrementi del bolo e profilo utente attivo) e gli eventi in memoria (cronologia dei boli, cronologia dei totali giornalieri di insulina, cronologia della velocità basale temporanea, cronologia degli allarmi) vengono salvati, indipendentemente dalla carica della batteria e dal tempo in cui il microinfusore è rimasto senza batteria.
Velocità basale	Min. 0.02 U/h, Max. 25 U/h
Velocità basale temporanea	Regolabile con incrementi del 10%, 0 – 90% per diminuzioni, 110 – 250% per aumenti. La durata è regolabile a intervalli di 15 minuti, fino a un massimo di 24 ore. L'ultima durata programmata viene fornita per impostazione predefinita per la successiva modifica della velocità basale temporanea programmata.
Boli	La massima quantità di bolo per erogazione è di 25 unità di insulina. La quantità del bolo per il Bolo Rapido è regolabile con incrementi di 0.1, 0.2, 0.5, 1.0 e 2.0 unità. Per il Bolo Standard, Bolo Prolungato e Bolo Multiwave la quantità è regolabile con incrementi di 0.05 unità. La durata del Bolo Prolungato e del Bolo Multiwave è regolabile a intervalli di 15 minuti fino a 24 ore.
Velocità di erogazione del bolo	Molto lento = 3 U/min, Lento = 6 U/min, Moderato = 9 U/min, Standard = 12 U/min
Velocità di associazione	12 U/min
Pressione del suono	Oltre alla notifica tattile della pump
Tempo massimo fino al messaggio di occlusione M-24	Il tempo massimo sarà indicato con 144 h per la cartuccia pre-riempita e autoriempita a velocità basale minima.
Quantità massima di insulina fino al messaggio di occlusione M-24	Cartucce autoriempite: 1,0 U Cartucce pre-riempite: 2,0 U
Pressione massima	350 kPa (3.5 bar)
Decomprenssione dell'adattatore dalla pressione di apertura minima	0.65 bar
Flusso (tasso di erogazione)	Variabile
Quantità massima erogata in condizione di singolo guasto	≤ 0.8U
Cartucce compatibili	NovoRapid® PumpCart® (cartuccia pre-riempita contenente 1,6 ml di soluzione per iniezione) Fiasp®, PumpCart® (cartuccia pre-riempita contenente 1,6 ml di soluzione iniettabile)
Set di infusione	Set di infusione Accu-Chek Insight con connettore proprietario.
IPX8	Protetto contro gli effetti dell'immersione temporanea in acqua secondo condizioni standardizzate (1,3 m per 60 minuti).